單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人銷(xiāo)售所持有藥品的渠道不包括()

A.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售所持有的藥品
D.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于中藥配方顆粒管理的說(shuō)法,正確的是()

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊(cè)
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),且必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

2.單項(xiàng)選擇題說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)的藥品是()

A.易制毒化學(xué)品
B.輔助用藥
C.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.外用藥品

3.單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是()

A.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

4.單項(xiàng)選擇題下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為,符合規(guī)定的是()

A.某藥品上市許可持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售非處方藥
B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)第三方平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥
C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑處方藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售
D.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑非處方藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥典委員會(huì)
D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

最新試題

關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題