A.WHO B.美國(guó) C.ICH D.歐盟 E.日本
A.鼠源單抗 B.人鼠嵌合的單抗 C.人源化單抗 D.全人源單抗 E.單抗的生物類(lèi)似物
A.原輔料的來(lái)源,純度級(jí)別,細(xì)胞來(lái)源,成品質(zhì)量 B.原輔料的質(zhì)量,生產(chǎn)過(guò)程,中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量 C.篩選過(guò)程,提取過(guò)程,純化過(guò)程,分裝過(guò)程的操作程序 D.細(xì)胞的來(lái)源,分化,增殖,裂解過(guò)程 E.僅為生產(chǎn)中的無(wú)菌操作環(huán)境和操作技術(shù)