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判斷題

醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備，應當取得大型醫(yī)用設備配置許可證。

答案：正確

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醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。

答案：正確

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，第一類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

答案：錯誤

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