判斷題藥品注冊標準可以低于中國藥典的規(guī)定。
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1.多項選擇題以下溶劑屬于二類溶劑有()。
A.甲醇
B.乙醇
C.異丙醇
D.二甲基亞砜
2.多項選擇題對于溫度的描述,以下正確的是()。
A.水浴溫度指的是98~100℃
B.熱水指的是70~80℃
C.冷水指的是2~10℃
D.常溫指的是10~30℃
3.多項選擇題質(zhì)量標準中對有機雜質(zhì)的限度規(guī)定應包括()。
A.已知雜質(zhì)
B.未知雜質(zhì)
C.總雜質(zhì)
D.忽略限度
4.多項選擇題影響因素試驗主要是考察原料藥和制劑對()等的穩(wěn)定性。
A.光
B.濕、熱
C.酸、堿
D.氧化
5.多項選擇題反映藥物立體化學特征的檢測項目有()。
A.比旋度
B.立體專屬性的鑒別項
C.立體異構(gòu)體雜質(zhì)檢查
D.立體專屬性的含量測定
最新試題
免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:單項選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中,結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項?()
題型:單項選擇題
生物藥物生物學功能及含量分析在()階段具有重要作用。
題型:多項選擇題
單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關理化性質(zhì)?()
題型:多項選擇題
重組人胰島素檢查項目包括()
題型:多項選擇題
以下關于干細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是()。
題型:單項選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
題型:多項選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
題型:多項選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個階段可以減免臨床試驗?()
題型:單項選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
題型:多項選擇題