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判斷題中藥新藥的研究程序應(yīng)該先優(yōu)選出合理的制備工藝，得到小樣進(jìn)行藥理研究后，再進(jìn)行中試研究。

1.判斷題合理可行的工藝要尋找對(duì)它影響較大的因素，并找出最恰當(dāng)?shù)囊蛩厮剑瑯?gòu)成工藝條件。

2.判斷題固定工藝參數(shù)及其所用設(shè)備，有利于保證工藝的穩(wěn)定，減少批間質(zhì)量差異。

3.判斷題制劑成型工藝研究評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)是客觀的、可量化的，一般是化學(xué)指標(biāo)、藥效指標(biāo)或生產(chǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)。

4.判斷題工藝路線越復(fù)雜、交叉，大生產(chǎn)越有利于有效成分完全浸出。

5.判斷題制劑加工過程對(duì)中藥復(fù)方的功能主治影響不大。