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與審查項(xiàng)目存在利益沖突的委員不擔(dān)任該項(xiàng)目的主審委員。
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研究者手冊(cè)應(yīng)當(dāng)全面、完整、準(zhǔn)確反映臨床試驗(yàn)結(jié)果。
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生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則適用于機(jī)體內(nèi)藥物濃度能夠準(zhǔn)確測定并可用于生物等效性評(píng)價(jià)的口服及部分非口服給藥制劑。
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