單項(xiàng)選擇題藥物的非臨床研究，必須（）。

A.在完成藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開展
B.在完成藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開展
C.經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
D.經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可，屬于藥品注冊中的（）。

A.審批類變更
B.核準(zhǔn)類變更
C.備案類變更
D.報(bào)告類變更

2.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)監(jiān)管的產(chǎn)品范圍不包括（）。

A.保健食品
B.藥品
C.醫(yī)療器械
D.化妝品

3.單項(xiàng)選擇題國家對藥品進(jìn)口實(shí)行（）管理制度。

A.許可證
B.準(zhǔn)許證
C.注冊證
D.藥品批準(zhǔn)文號

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)查處藥品走私案件的部門是（）。

A.商務(wù)部
B.公安部
C.監(jiān)察部
D.海關(guān)總署
E.人民法院

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)實(shí)施價(jià)格檢查，查處價(jià)格違法行為的部門是（）。

A.國家市場監(jiān)督管理總局
B.國家醫(yī)療保障局
C.工業(yè)和信息化部
D.國家發(fā)展和改革委員會(huì)
E.國家衛(wèi)生和健康委員會(huì)