多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括（）

A.醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定
B.判定已知的和可預(yù)見(jiàn)的危害
C.說(shuō)明書(shū)的修改
D.估計(jì)每種危害的風(fēng)險(xiǎn)和編寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

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