單項選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起()內(nèi),完成登記手續(xù)。
A.十日
B.十五日
C.三十日
D.四十日
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1.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗(yàn)結(jié)果和放行文件,經(jīng)()簽字后方可上市放行。
A.質(zhì)量受權(quán)人
B.藥品上市許可持有人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.法定代表人
2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()對直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案。
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。
題型:多項選擇題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
題型:多項選擇題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型:判斷題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
題型:判斷題
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
題型:問答題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
題型:問答題