判斷題在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作中,針對(duì)質(zhì)量和療效與原研產(chǎn)品不一致的,可以通過(guò)改變生產(chǎn)工藝提出補(bǔ)充申請(qǐng)。
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
最新試題
哪個(gè)國(guó)家或組織沒(méi)有頒布生物類(lèi)似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些因素會(huì)影響生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性評(píng)估?()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類(lèi)似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
題型:多項(xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
Prochynal是用于治療()的干細(xì)胞制劑藥物。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類(lèi)似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題