單項選擇題GSP認證現(xiàn)場檢查工作組須在檢查結束后上報國家藥品監(jiān)管部門藥品認證管理中心檢查結果的時限是()。
A.1天
B.2天
C.3天
D.4天
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1.單項選擇題GSP認證現(xiàn)場檢查時,檢查組派出的檢查員的數(shù)量是()。
A.1人
B.2人
C.3人
D.4人
2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理認證中心在收到認證申請及資料后須進行技術審查的工作時限是()。
A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日
3.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門對GSP認證申請進行形式審查并提出是否受理的工作時限是()。
A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日
4.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GSP認證申請初審并提出初審意見的工作時限是()。
A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日
5.單項選擇題取得《藥品GSP證書》的企業(yè),如經(jīng)營規(guī)?;驐l件發(fā)生較大變化時,藥品認證管理中心或省級藥品監(jiān)督管理部門將對其進行的檢查被稱為()。
A.常規(guī)檢查
B.日常檢查
C.跟蹤檢查
D.專項檢查
最新試題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型:判斷題
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備下列條件()。
題型:多項選擇題
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
題型:問答題
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
題型:問答題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
題型:判斷題
從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件()
題型:多項選擇題
從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件有哪些?
題型:問答題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
題型:多項選擇題
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
題型:多項選擇題