判斷題

由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械可以不具有安全使用的特別說明。

答案：錯誤

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醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)、使用單位應當對所生產經營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測。

答案：正確

醫(yī)療器械出庫應當復核并建立記錄，復核內容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期和有效期（或者失效期）、生產企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內容。

答案：正確