單項選擇題對生物等效性試驗和臨床有效性試驗等臨床研究數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性的核查，由核查中心負責總體組織協(xié)調。其中有（）
A.對申請人提交的國內仿制藥品的臨床研究數(shù)據(jù)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門進行核查，核查中心進行抽查
B.對申請人提交的進口仿制藥品的國內臨床研究數(shù)據(jù)，由核查中心進行核查
C.對申請人提交的進口仿制藥品的國外臨床研究數(shù)據(jù)，由核查中心進行抽查
D.以上都是
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責的是（）
A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則
B.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策
C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對單位違反規(guī)定的處理
D.執(zhí)業(yè)藥師負責處方的開具、審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥
2.單項選擇題（）是《國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》新增的，同時也是與試行規(guī)范最大的區(qū)分點。
A.藥物警戒
B.健康教育
C.用藥指導
D.藥物治療管理
3.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師是負責處方的（）及監(jiān)督調配。
A.開具
B.制定
C.比對
D.審核
4.單項選擇題注射劑中不屬于防治藥物氧化的附加劑有（）
A.抗壞血酸
B.亞硫酸氫鈉
C.焦亞硫酸鈉
D.乙二胺四乙酸鈉
5.單項選擇題《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)[2016]8號）》文件，提出一致性評價工作的主體是（）
A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品研發(fā)企業(yè)
D.藥品銷售企業(yè)