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藥物由于水解、氧化等因素發(fā)生化學(xué)降解,造成藥物含量(或效價(jià))下降、產(chǎn)生有毒或有副作用的降解產(chǎn)物、色澤發(fā)生變化等屬于物理不穩(wěn)定性。
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判斷題
取樣時(shí)間點(diǎn)的設(shè)計(jì)與釋放標(biāo)準(zhǔn):緩釋制劑從釋藥曲線圖至少選出3個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn),第一點(diǎn)為開(kāi)始3小時(shí)的取樣時(shí)間點(diǎn),用于考察制劑有無(wú)突釋效應(yīng)。第二個(gè)為中間的取樣時(shí)間點(diǎn),用于確定釋藥特性。第三個(gè)取樣點(diǎn)為最后的取樣時(shí)間點(diǎn),用于考察釋藥是否基本完全。
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TDDS制劑可以避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)和胃腸道對(duì)藥物的降解及胃腸道給藥時(shí)的不良反應(yīng);可以減少給藥次數(shù),延長(zhǎng)作用時(shí)間,提高患者用藥順應(yīng)性。
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