多項選擇題研究中心啟動會時的培訓內容可以包括如下哪些內容？（）

A.試驗方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料（SD）收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法


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1.多項選擇題臨床試驗會議分類包括（）

A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結會

2.多項選擇題CRC開始臨床試驗項目前，必須確保：（）

A.完成GCP培訓
B.被研究者授權相應的職責
C.完成授權職責的培訓
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中

3.多項選擇題關于召開研究中心啟動會，以下說法正確的是（）

A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進行試驗方案的講解
B.只有授權參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協(xié)助啟動會簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預約參會人員
E.PI應在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況

4.多項選擇題關于召開啟動會的主要目的，下列說法正確的有哪些？：（）

A.PI對參與研究團隊進行分工授權
B.必要情況下培訓GCP相關的指導原則
C.篩選病源
D.培訓填寫病例報告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策

5.多項選擇題研究者中心啟動會前，對研究藥物的要求，以下說法正確的是：（）

A.本中心已經接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里