單項選擇題關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法,正確的是()

A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質量責任,并對受托方進行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期,而為其提供儲存、運輸服務的,可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸的企業(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經營質量管理規(guī)范》有關儲存、運輸的相關要求


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1.單項選擇題國家以保障公眾用藥安全為目標,以落實企業(yè)主體責任為基礎,以實現“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“碼”的說法,正確的是()

A.每一種藥品有一個特定的追溯碼
B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼
C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼
D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼

2.單項選擇題根據《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》,關于醫(yī)保藥品目錄制定與調整的說法,正確的是()

A.醫(yī)保目錄調入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式,價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入
B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制,原則上每年調整一次
C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學藥,可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦,審核通過后調入醫(yī)保藥品目錄
D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據需要可以申請調入醫(yī)保藥品目錄

3.多項選擇題下列情況按照無證生產、經營處罰進行處罰的是()。

A.未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的。
B.未經批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的。
C.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。
D.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產、經營許可事項,應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的。

4.多項選擇題下列藥品不屬于零售藥店的經營范圍的是()。

A.蛋白同化制劑
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.終止妊娠藥品
D.第一類精神藥品

5.多項選擇題根據《反興奮劑條例》,下列關于興奮劑銷售使用時藥品標簽和說明書的管理,說法正確的是()。

A.藥品經營企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時,應檢查藥品標簽或說明書上是否按規(guī)定標注“運動員慎用”字樣。
B.藥品生產企業(yè)所生產的含興奮劑目錄新列入物質的藥品,必須在包裝標識或者產品說明書注明“運動員慎用”字樣。之前生產的,需標注“運動員慎用”后,才能繼續(xù)流通使用。
C.藥品零售企業(yè)對于已購進新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,不需要更換包裝。
D.生產企業(yè)對于藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員慎用”。

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在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是()

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根據《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

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根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

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鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

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關于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

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