單項選擇題藥品配制后的穩(wěn)定性、儲存條件及配伍禁忌等信息應在（）中說明。
A.適應癥
B.用法用量
C.不良反應
D.禁忌
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1.單項選擇題（）是對藥品嚴重不良反應及潛在的安全性問題的警告。
A.用法用量
B.規(guī)格
C.適應癥
D.警示語
2.單項選擇題根據(jù)“國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見”，將新藥定義為（）。
A.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
B.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.已在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
D.已在歐盟上市銷售但未在中國上市銷售的藥品
3.單項選擇題信噪比法測定定量限，要求信噪比不低于（）。
A.3
B.10
C.15
D.30
4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過（）手段提高仿制藥質(zhì)量。
A.提高仿制藥的質(zhì)量標準
B.仿制藥一致性評價
C.控制仿制藥的審評審批數(shù)量
D.加強市場監(jiān)管
5.單項選擇題生物等效性試驗應首選（）作為參比制劑。
A.國內(nèi)首家批準生產(chǎn)的同品種
B.進口原研制劑
C.國際公認的同品種藥品
D.其他國家上市的同品種仿制藥
最新試題
生物藥物生物學功能及含量分析在（）階段具有重要作用。
題型：多項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型：單項選擇題
單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）
題型：多項選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質(zhì)分析？（）
題型：多項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）
題型：多項選擇題
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估？（）
題型：多項選擇題
單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有（）
題型：多項選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
題型：單項選擇題
Glybera?是（）載體類治療藥物。
題型：單項選擇題