多項選擇題屬于新藥管理范疇的包括（）

A.已上市改變包裝的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.已上市改變主要制備工藝的藥品
D.已上市改變劑型的藥品
E.已上市改變用藥途徑的藥品


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1.多項選擇題GMP適用于（）

A.一般原料藥的生產(chǎn)
B.輸液劑的生產(chǎn)
C.片劑、丸劑膠、囊劑
D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制
E.中藥材的生產(chǎn)

2.多項選擇題中藥藥劑工作的依據(jù)包括（）

A.《中國藥典》
B.《局頒標準》
C.《地方標準》
D.制劑規(guī)范
E.制劑手冊

3.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為（）

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

4.單項選擇題《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為（）

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

5.單項選擇題《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為（）

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP