多項(xiàng)選擇題

BE備案資料中，原研產(chǎn)品需提供（）信息。

A.原研上市國(guó)家
B.劑型和規(guī)格
C.原研首次獲批時(shí)間
D.原研上市國(guó)家當(dāng)前上市狀態(tài)

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多項(xiàng)選擇題

BE備案資料主要包括（）。

A.產(chǎn)品基本信息
B.處方工藝
C.質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.參比制劑基本信息
E.穩(wěn)定性研究

多項(xiàng)選擇題

新注冊(cè)分類(lèi)包含的藥品類(lèi)型有（）。

A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.進(jìn)口藥品