單項選擇題根據(jù)《關于加快藥學服務髙質(zhì)量發(fā)展的意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號),關于慢性病長期處方管理的說法,錯誤的是()

A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者,一次可開具12周以內(nèi)相關藥品


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1.單項選擇題藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為()

A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可

2.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,非法進口藥品可以依法減輕或免予行政處罰的是()

A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴重的
D.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴重的

3.單項選擇題關于藥品生產(chǎn)許可證變更的說法,錯誤的是()

A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照有關規(guī)定及相關變更技術要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關材料,并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的,應當符合相關規(guī)定和技術要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關材料,并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項的,應當在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi),向原發(fā)證機關申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況,應當在其副本中載明,變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計算有效期

4.單項選擇題藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當采取的措施不包括()

A.立即開展調(diào)查,詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.在7日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構
C.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
D.應當積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施

5.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)將及時向持有人反饋收集到的藥品不良反應信息,持有人應當 ()

A.對反饋的藥品不良反應信息進行分析評價,并按個例不良反應的報告范圍和時限上報
B.對反饋的藥品不良反應信息進行分析評價,并納入藥品定期安全性更新報告上報
C.對反饋的藥品不良反應信息進行重點監(jiān)測,并按個例不良反應的報告范圍和時限上報
D.對反饋的藥品不良反應信息進行重點監(jiān)測,并納入藥品定期安全性更新報告上報

最新試題

國家醫(yī)療保障局制定了《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

有關化妝品生產(chǎn)許可和進口管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題

關于進口化妝品管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

有關醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題