判斷題藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

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3.多項選擇題下列藥品需要進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)的是()

A.主營品種、首營品種、易變質(zhì)的品種。
B.對儲存條件有特殊要求的品種和各級藥檢部門重點抽查的品種
C.近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種
D.近效期不足六個月的品種和超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種。

4.多項選擇題濕度過高時,可以采?。ǎ┑却胧┻M(jìn)行控制。

A.通風(fēng)降濕
B.密封降濕
C.人工或機(jī)器吸潮

5.多項選擇題在對溫濕度系統(tǒng)進(jìn)行驗證實施過程中,企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并形成驗證控制文件,文件內(nèi)容包括()

A.驗證方案
B.驗證標(biāo)準(zhǔn)
C.驗證報告
D.驗證偏差處理和預(yù)防措施

最新試題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:問答題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項選擇題