填空題

醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別（）和（）等信息的文字說明及圖形、符號(hào)。

答案：產(chǎn)品特征；標(biāo)明安全警示

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跨省設(shè)立的生產(chǎn)場(chǎng)地的或需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，單獨(dú)向其（）申請(qǐng)生產(chǎn)許可。

答案：所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》實(shí)施前的文件中涉及臨床試驗(yàn)資料的，實(shí)施后以（）代替。

答案：臨床評(píng)價(jià)資料

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