問答題

【簡答題】什么是重復(fù)？為什么要遵守重復(fù)原則？

答案： 重復(fù)是指臨床試驗(yàn)中各組的受試者應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量（樣本含量），以盡量減少臨床試驗(yàn)中的偏倚，反應(yīng)出所研究藥物的療效和安全性。...
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【簡答題】簡述中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計的基本方法主要有哪些？
答案： 基本方法主要有：（1）隨機(jī)化方法。包括分組隨機(jī)和試驗(yàn)順序隨機(jī)。常采用分層、分段隨機(jī)化方法；
（2）盲法。根據(jù)設(shè)盲...
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【簡答題】什么是多中心臨床試驗(yàn)？在進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)時需要注意哪些問題？
答案： 多中心臨床試驗(yàn)是指由1個或幾個主要研究者總負(fù)責(zé)，多個研究單位合作，按同一臨床方案同時進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。
多中心臨床...
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