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自制品與參比制劑進行溶出曲線對比研究時,應各選?。ǎ┢#悠?。
A.3
B.6
C.9
D.12
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單項選擇題
穩(wěn)定性試驗的樣品應具有代表性,原料藥及制劑注冊穩(wěn)定性試驗通常應采用至少()規(guī)模批次的樣品進行。
A.實驗室
B.小試
C.中試
D.驗證
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單項選擇題
絕對構型的確證中,一般情況下()是必需的檢測項目之一。
A.手性高效液相色譜法
B.比旋度
C.化學相關法
D.ORD
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