單項選擇題

自制品與參比制劑進(jìn)行溶出曲線對比研究時，應(yīng)各選?。ǎ┢＃悠?。

A.3
B.6
C.9
D.12

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單項選擇題

穩(wěn)定性試驗的樣品應(yīng)具有代表性，原料藥及制劑注冊穩(wěn)定性試驗通常應(yīng)采用至少（）規(guī)模批次的樣品進(jìn)行。

A.實驗室
B.小試
C.中試
D.驗證

單項選擇題

絕對構(gòu)型的確證中，一般情況下（）是必需的檢測項目之一。

A.手性高效液相色譜法
B.比旋度
C.化學(xué)相關(guān)法
D.ORD

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