麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
正確答案:麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括:①有藥品生產(chǎn)許可證;②有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準(zhǔn)文件;③有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施;④有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力;⑤有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度;⑥有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模;⑦麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī);⑧沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;⑨符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
你可能感興趣的試題
單項選擇題
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請按()程序辦理
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請按()程序辦理
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定:
單項選擇題
在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售按()程序辦理
在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售按()程序辦理
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定: