進口藥品自首次獲準進口3年內(nèi)，報告該藥品發(fā)生新的或嚴重的不良反應。

A、正確
B、錯誤
正確答案：B
應為：進口藥品自首次獲準進口5年內(nèi)，按程序報告該進口藥品所有ADR，并每年匯總報告一次。