A.CRC B.研究者 C.申辦方 D.CRA
A.只能被已授權(quán)人員查閱 B.防火、防水、防蟲害 C.保存時限 D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準不可帶離中心
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間 B.提前打電話與受試者溝通確認訪視日期，交代注意事項（如空腹） C.確認訪視所需的物資（采血包，問卷等）已經(jīng)準備齊全 D.按照方案規(guī)定，熟悉訪視流程 E.核對之前的文件，確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.不要答非所問 B.言簡意賅，意思表達清楚 C.避免只回答YESorNO D.多和項目組和CRA溝通
A.項目名稱 B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息 C.參與臨床試驗的研究中心 D.臨床試驗的方案編號和版本號
A.可以以多種形狀和形式準備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品） B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲 C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性 D.編碼和標(biāo)簽是保護設(shè)盲和雙模擬
A.知情同意 B.知情同意書 C.研究者手冊 D.研究者
A.門診、急診或者住院病歷 B.既往就診記錄 C.報告單（化驗單、CT報告單、病理報告等） D.能證明受試者身份信息的證件
A.首次報告 B.常規(guī)報告 C.隨訪報告 D.總結(jié)報告
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