初級中藥師藥品注冊管理辦法單項選擇題每日一練(2019.01.10)

來源：考試資料網(wǎng)

1 藥品注冊申請不包括（）

2 進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

3 新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

4 進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）

5 新藥注冊申請的"兩報兩批"是指（）