初級中藥師藥品注冊管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.25)

來源：考試資料網(wǎng)

1 評審后不符合新藥臨床試驗(yàn)規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥申請單位（）

2 進(jìn)行新藥生產(chǎn)申請時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行至少幾次技術(shù)審評（）

3 負(fù)責(zé)對新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)資料進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是（）

4 在新藥資料申報(bào)后，省級藥品監(jiān)督管理部門形式審查通過后要出具（）

5 藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是（）