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每日一練
章節(jié)練習
內(nèi)審員考試ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員問答題每日一練(2019.12.02)
來源:考試資料網(wǎng)
1.問答題
某救護車設計任務書規(guī)定時速應達到150公里/小時,經(jīng)測試三臺樣車,最大時速為135公里/小時,134公里/小時,130公里/小時,此救護車通過設計驗證.
參考答案:
不符合7.3.6三臺救護車測試結果未能達到設計任務書規(guī)定的時速就通過了設計驗證。
2.問答題
什么是ISO 9000族標準?核心標準是哪幾個?它們的主題內(nèi)容是什么?
參考答案:
ISO 9000族標準是由ISO/TC176制定的所有國際標準,TC176是ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會。
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3.問答題
在審核顧客投訴時,看見有些顧客投訴只記了問題就沒了下文.負責投訴處理的人員告訴審核員,這些問題跟我們無關系,就不用管了。
參考答案:
不符合8.2.2負責顧客投訴處理的部門未對顧客投訴進行處理
4.問答題
“標記”的定義是什么?以你公司的產(chǎn)品為例,哪些文件和實物屬于標記的范圍?
參考答案:
標記的定義是:書寫、印刷或圖示物,是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標識及其標注。
標記是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標識及其標注...
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5.問答題
心電圖機生產(chǎn)廠2003年3月份產(chǎn)品ECG2032單道心電圖機150臺.出廠檢驗記錄”電介質(zhì)強度”檢驗項目有50臺未填測試結果.檢驗科長說:打耐壓設備中途有問題,拿去修理.測了100臺都合格,后50臺保計不會有問題?!?/a>
參考答案:
不符合8.2.6未按規(guī)定對心電圖機的“電介質(zhì)強度”進行檢驗