A.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于20帕斯卡
B.相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域之間應(yīng)保證適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?br/>C.生產(chǎn)性激素類避孕藥品必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,無需與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開
D.生產(chǎn)高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施和設(shè)備
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A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)(平臺)為第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)(平臺)不需要經(jīng)CFDA批準
C.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過其自身網(wǎng)站與本*企業(yè)成員以外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批
D.連鎖零售藥店為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng)由市級藥品監(jiān)督管理部門批準
甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射劑)、中藥補虛藥(注射液),但由于近期技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場供應(yīng)欲將其生產(chǎn)的藥品委托給丁制藥廠。
關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的說法,正確的是()A.因同類藥品價格過高,為降低成本可以進行委托生產(chǎn)
B.因丙制藥廠產(chǎn)能不足,暫不能保證市場供應(yīng),可以進行委托生產(chǎn)
C.因丙制藥廠設(shè)備損壞,暫不能保證市場供應(yīng),可以進行委托生產(chǎn)
D.因丙制藥廠生產(chǎn)許可證被吊銷,不能保證市場供應(yīng),可以進行委托生產(chǎn)
甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射劑)、中藥補虛藥(注射液),但由于近期技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場供應(yīng)欲將其生產(chǎn)的藥品委托給丁制藥廠。
丙制藥廠不得委托丁制藥廠生產(chǎn)的藥品是()A.抗生素類藥物(膠囊劑)
B.中藥補虛藥(注射劑)
C.中藥降糖藥(膠囊劑)
D.活血藥(片劑、貼膏劑)
旭日升藥品醫(yī)藥批發(fā)流通公司從遠大中藥制藥廠購進了一批藥品,銷售至遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院。遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應(yīng),致人死亡,遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回。
以上案例調(diào)查評估報告和召回計劃提交省藥監(jiān)部備案時間為()A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.5日內(nèi)
D.7日內(nèi)
最新試題
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
關(guān)于細菌耐藥預(yù)警機制,說法正確的是()
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
中藥飲片驗收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果用藥的情形是()