A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)(平臺)為第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)(平臺)不需要經(jīng)CFDA批準(zhǔn)
C.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過其自身網(wǎng)站與本*企業(yè)成員以外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批
D.連鎖零售藥店為向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng)由市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射劑)、中藥補(bǔ)虛藥(注射液),但由于近期技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場供應(yīng)欲將其生產(chǎn)的藥品委托給丁制藥廠。
關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的說法,正確的是()A.因同類藥品價(jià)格過高,為降低成本可以進(jìn)行委托生產(chǎn)
B.因丙制藥廠產(chǎn)能不足,暫不能保證市場供應(yīng),可以進(jìn)行委托生產(chǎn)
C.因丙制藥廠設(shè)備損壞,暫不能保證市場供應(yīng),可以進(jìn)行委托生產(chǎn)
D.因丙制藥廠生產(chǎn)許可證被吊銷,不能保證市場供應(yīng),可以進(jìn)行委托生產(chǎn)
甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射劑)、中藥補(bǔ)虛藥(注射液),但由于近期技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場供應(yīng)欲將其生產(chǎn)的藥品委托給丁制藥廠。
丙制藥廠不得委托丁制藥廠生產(chǎn)的藥品是()A.抗生素類藥物(膠囊劑)
B.中藥補(bǔ)虛藥(注射劑)
C.中藥降糖藥(膠囊劑)
D.活血藥(片劑、貼膏劑)
旭日升藥品醫(yī)藥批發(fā)流通公司從遠(yuǎn)大中藥制藥廠購進(jìn)了一批藥品,銷售至遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院。遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),致人死亡,遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回。
以上案例調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交省藥監(jiān)部備案時(shí)間為()A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.5日內(nèi)
D.7日內(nèi)
旭日升藥品醫(yī)藥批發(fā)流通公司從遠(yuǎn)大中藥制藥廠購進(jìn)了一批藥品,銷售至遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院。遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),致人死亡,遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回。
以上案例中藥品召回屬于()A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
旭日升藥品醫(yī)藥批發(fā)流通公司從遠(yuǎn)大中藥制藥廠購進(jìn)了一批藥品,銷售至遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院。遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),致人死亡,遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回。
根據(jù)上述案例描述內(nèi)容,對藥品進(jìn)行責(zé)令召回的主體是()A.旭日升藥品批發(fā)企業(yè)
B.遠(yuǎn)大中藥制藥廠
C.遼寧省藥品監(jiān)督管理局
D.沈陽市第一人民醫(yī)院
最新試題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()
藥品分類管理的意義是()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。