單項(xiàng)選擇題

旭日升藥品醫(yī)藥批發(fā)流通公司從遠(yuǎn)大中藥制藥廠購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷(xiāo)售至遼寧省沈陽(yáng)市第一人民醫(yī)院。遼寧省沈陽(yáng)市第一人民醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，致人死亡，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要召回。

以上案例中藥品召回屬于（）

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回


你可能感興趣的試題

2.單項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice，GMP)，是世界各國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的生產(chǎn)行為，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，盡量減少人為因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，GMP在國(guó)際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認(rèn)為是制藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的必 備制度。GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等的風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。

關(guān)于GMP認(rèn)證的申請(qǐng)和審查，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車(chē)間的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證
B.已取得《藥品GMP證書(shū)》的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月，重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改建車(chē)間或生產(chǎn)線的，應(yīng)重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證
D.藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查，需要補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)企業(yè)