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問答題
【簡答題】
根據(jù)下面藥物結(jié)構(gòu),按規(guī)定方法測定其含量,并寫出測定方法的原理、主要條件。
用銀量法測定苯巴比妥鈉的含量。
答案:
原理:分子結(jié)構(gòu)中含有丙二酰脲基團(tuán),在碳酸鈉介質(zhì)中可與硝酸銀定量反應(yīng)。根據(jù)消耗硝酸銀的量可計(jì)算出苯巴比妥鈉的含量。
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判斷題
藥品標(biāo)準(zhǔn)的檢查項(xiàng)下包括:純度、外觀、有效性、安全性和物理常數(shù)的測定。
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判斷題
在申請新藥臨床試驗(yàn)時首先應(yīng)制訂“生產(chǎn)用試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”,經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后,按此標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品,供各醫(yī)院臨床試驗(yàn)用。其目的是保證臨床試驗(yàn)用藥品的安全性,使臨床試驗(yàn)結(jié)論可靠。
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