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單項(xiàng)選擇題

下面哪些產(chǎn)品是體外診斷試劑第三類產(chǎn)品？（）

A.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
B.微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）
C.樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液?br/>D.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑

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單項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑產(chǎn)品必須提供的臨床證據(jù)不包括（）。

A.科學(xué)有效性，一個(gè)分析物與一種臨床疾病或生理狀態(tài)相關(guān)聯(lián)
B.分析性能，包括檢測(cè)限、線性范圍、正確度、重復(fù)性、抗干擾及穩(wěn)定性
C.臨床性能，依據(jù)目標(biāo)人群產(chǎn)生與預(yù)期用途一致的、與特定臨床疾病相關(guān)結(jié)果的能力
D.價(jià)格低廉，符合一般人群的消費(fèi)水平

單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》適用于（）。

A.所有與醫(yī)療器械有關(guān)的單位或個(gè)人
B.中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位或個(gè)人、
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的企業(yè)
D.醫(yī)療器械檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位或個(gè)人

下面哪些產(chǎn)品是體外診斷試劑第三類產(chǎn)品？（）

你可能感興趣的試題

體外診斷試劑產(chǎn)品必須提供的臨床證據(jù)不包括（）。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》適用于（）。

體外診斷試劑產(chǎn)品必須提供的臨床證據(jù)不包括（）。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》適用于（）。