多項選擇題藥品上市后變更不得對藥品的（）產(chǎn)生不良影響。
A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.質(zhì)量可控性
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1.多項選擇題藥品上市許可持有人委托儲存、運輸藥品的，應當對受托方的（）進行評估。
A.質(zhì)量保證能力
B.賠償能力
C.盈利能力
D.風險管理能力
2.多項選擇題藥品管理法中所稱藥品包括（）。
A.中藥
B.化學藥
C.生物制品
D.血液制品
3.多項選擇題藥品生產(chǎn)場地變更的現(xiàn)場檢查一般包括（），省局審核查驗中心依風險確定檢查內(nèi)容，相關(guān)檢查可同步實施。
A.《藥品生產(chǎn)許可證》變更現(xiàn)場檢查
B.GMP 符合性檢查
C.生產(chǎn)現(xiàn)場核查
4.多項選擇題一般情況下，研制現(xiàn)場核查以確證性臨床試驗、生物等效性研究等藥物臨床試驗相關(guān)批次為起點，直至商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證批次前為止，重點包括（）等影響藥品質(zhì)量評價的關(guān)鍵批次。必要時，可前溯至研究立項、處方篩選、工藝優(yōu)化等研究內(nèi)容。
A.確證性臨床試驗批次/生物等效性研究批次等藥物臨床試驗批次
B.技術(shù)轉(zhuǎn)移批次
C.申報資料所涉及的穩(wěn)定性試驗批次
5.多項選擇題藥品上市許可申請審評期間，發(fā)生可能影響藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的重大變更的，申請人（）。
A.持續(xù)補充提交研究資料
B.應當撤回原注冊申請
C.可在補充研究后重新申報
D.需同步研究同步提交申報資料
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