多項選擇題《藥品管理法(2015年修訂)》第十五條規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件()
A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
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1.多項選擇題藥物經(jīng)皮吸收主要影響因素有()
A.藥物的固有性質(zhì)
B.輔料的組成
C.皮膚的水化作用
D.輔料的性質(zhì)
2.單項選擇題ICH發(fā)布的質(zhì)量指導原則中哪一個是“制藥質(zhì)量體系”?()
A.ICH Q9
B.ICH Q7
C.ICH Q10
D.ICH Q3
3.多項選擇題正品黃芪有下列哪些主要特征()
A.金井玉欄
B.菊花心
C.微甜有黃豆腥味
D.外表面棕色
4.多項選擇題下面屬于探索和實現(xiàn)制藥行業(yè)的制藥裝備與藥品生產(chǎn)過程“智能化”和“智能工廠”作積極準備()
A.對已有制藥裝備、自動化控制系統(tǒng)和信息化管理系統(tǒng)的改進、擴展、和完善
B.部分制藥裝備企業(yè)通過兼并、整合于業(yè)務擴展,在提升現(xiàn)有制藥裝備產(chǎn)品的自動化、網(wǎng)絡化和智能化水平和從下到上的縱向綜合集成能力
C.對智能化設備的運用(如:機器人、AGV)
D.通過國家有關智能制造的試點示范工程或新建工廠/車間項目,探索建立制藥行業(yè)智能制造的示范樣板和模式
5.單項選擇題基本藥物增補目錄應該堅持防治必需、結合當?shù)刎斦惺苣芰突踞t(yī)療保障水平,優(yōu)先從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄()范圍內(nèi)選擇,且必須是()的。
A.甲類;多家企業(yè)生產(chǎn)
B.乙類;多家企業(yè)生產(chǎn)
C.乙類;獨家生產(chǎn)
D.甲類;獨家生產(chǎn)