單項選擇題《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》包括五章（）

A.25條
B.30條
C.32條 
D.35條


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1.單項選擇題CAPA是指（）

A.糾正預防措施系統(tǒng)
B.全面質(zhì)量管理體系
C.質(zhì)量管理體系 
D.風險評估系統(tǒng)

2.多項選擇題制藥工廠的自動化、信息化系統(tǒng)架構(gòu)包含哪些方面（）

A.由儀表、閥門、傳感器、PLC組成控制層
B.由DCS、SCADA或批處理系統(tǒng)（In Batch）組成的監(jiān)控層
C.由MES、WMS、LIMS等系統(tǒng)組成的執(zhí)行層
D.ERP系統(tǒng)組成的計劃層

3.單項選擇題（）對企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、并對其進行監(jiān)督和維護，使其有效運行負有最高責任

A.質(zhì)量授權(quán)人
B.關(guān)鍵人員
C.高層管理者
D.QA人員

4.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的實施日期為（）

A.2010.12.31
B.2011.3.1
C.2010.10.19
D.2011.1.1

5.多項選擇題建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德的長效機制要（）

A.在相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)范違反職業(yè)道德有關(guān)行為的法律責任
B.通過執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等行業(yè)自律組織進行宣傳教育、自我監(jiān)督和自我約束
C.動員全社會力量，進行強有力的社會輿論監(jiān)督
D.較強執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育