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單項選擇題
自首家品種通過一致性評價后,其他生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在()年內(nèi)仍未通過評價的,注銷藥品批準文號。
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
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單項選擇題
同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到()家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種
A.3
B.4
C.5
D.6
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多項選擇題
目前國內(nèi)仿制藥申報工作存在大量問題,其中包括()
A.品種低水平重復
B.質(zhì)量標準不可控
C.申報資料不規(guī)范、不嚴謹
D.集中突擊申報
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