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單項(xiàng)選擇題對2007年10月1日前批準(zhǔn)/基本藥物目錄（2012年版/化學(xué)藥品口服固體制劑，應(yīng)在（）之前完成一致性評價，屆時沒有通過評價的，注銷藥品批準(zhǔn)文號

A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底

1.單項(xiàng)選擇題自首家品種通過一致性評價后，其他生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在（）年內(nèi)仍未通過評價的，注銷藥品批準(zhǔn)文號。

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年

2.單項(xiàng)選擇題同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到（）家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種

A.3
B.4
C.5
D.6

3.多項(xiàng)選擇題目前國內(nèi)仿制藥申報(bào)工作存在大量問題，其中包括（）

A.品種低水平重復(fù)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不可控
C.申報(bào)資料不規(guī)范、不嚴(yán)謹(jǐn)
D.集中突擊申報(bào)

4.多項(xiàng)選擇題目前CFDA規(guī)定的仿制藥評價的一般方法包括（）

A.多種溶出度檢測方法
B.生物等效性試驗(yàn)
C.藥效等效性試驗(yàn)
D.治療等效性試驗(yàn)

5.多項(xiàng)選擇題中藥質(zhì)量一致性評價可從（）兩個角度進(jìn)行

A.安全性質(zhì)量評價
B.生物等效性質(zhì)量評價
C.有效性質(zhì)量評價
D.適用性質(zhì)量評價