多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)附錄適用于在（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程）中應(yīng)用的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)由一（）組成，以滿足特定的功能
A.質(zhì)量
B.系列硬件
C.軟件
D.品質(zhì)
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1.多項(xiàng)選擇題風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)貫穿計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的生命周期全過程，應(yīng)當(dāng)考慮（）
A.患者安全
B.數(shù)據(jù)完整性
C.產(chǎn)品質(zhì)量
D.試驗(yàn)數(shù)據(jù)
2.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定專人對(duì)通用的商業(yè)化計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行審核，確認(rèn)其滿足用戶需求。 在對(duì)定制的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程，確保在生命周期內(nèi)評(píng)估系統(tǒng)的（）
A.軟件
B.質(zhì)量
C.運(yùn)輸
D.性能
3.單項(xiàng)選擇題2015年5月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式發(fā)布了2010版GMP的新附錄之一《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》，并于（）起執(zhí)行
A.2015年12月1日
B.2015年11月1日
C.2015年10月1日
D.2015年9月1日
4.單項(xiàng)選擇題2010版制劑通則與2015版相比，鼻用制劑檢測中增加了哪個(gè)檢測項(xiàng)目（）
A.遞送劑量均一性
B.沉降體積比
C.裝量差異
D.無菌檢查
5.單項(xiàng)選擇題標(biāo)示裝量為（）ml以上的注射液及注射用濃溶液照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定
A.10
B.15
C.25
D.50
最新試題
下列哪個(gè)因素不可以影響藥物進(jìn)入乳汁？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
以下哪種情況不是抗菌藥物聯(lián)合治療的時(shí)機(jī)？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于甲巰咪唑（MMI）和丙硫氧嘧啶（PTU），說法錯(cuò)誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
下列抗菌藥物與所對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
下列哪個(gè)藥物按照藥動(dòng)學(xué)特征，孕婦、哺乳期可安全使用（）
題型：單項(xiàng)選擇題
“反應(yīng)?！钡谋瘎?，主要是因?yàn)樘海ǎ?/p>
題型：單項(xiàng)選擇題
患者在注射含碘造影劑時(shí)應(yīng)停止服用（）
題型：單項(xiàng)選擇題
根據(jù)抗菌藥按PK/PD特點(diǎn)，以下哪個(gè)藥物屬于時(shí)間依賴性（）
題型：單項(xiàng)選擇題
藥物對(duì)組織的穿透力，取決于機(jī)體的生理病理狀態(tài)和藥物的理化性質(zhì)，藥物的理化性質(zhì)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
新生兒服用復(fù)方磺胺甲噁唑后會(huì)引起（）
題型：單項(xiàng)選擇題