A.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.倫理委員會(huì)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.Bolar例外
B.有效期
C.臨床研究
D.申請(qǐng)人
A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B.倫理委員會(huì)
C.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
D.藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
A.臨床研究
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.有效期
D.Bolar例外
A.2年
B.4年
C.3年
D.5年
A.貯藏條件應(yīng)當(dāng)適用于其中各藥品
B.標(biāo)注的有效期應(yīng)當(dāng)與其中藥品的最長(zhǎng)有效期一致
C.說明書、包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床前研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果制定，而不是其中各藥品說明書的簡(jiǎn)單疊加，并應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書和包裝標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定
D.申請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，組合包裝的各藥品應(yīng)是本生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
最新試題
對(duì)假劣藥引起的案件，除請(qǐng)求賠償損失外，可以追加至少二千元的賠償金。
對(duì)藥品的標(biāo)簽、說明書的印制管理要求有（）
藥事管理與法規(guī)是（）
藥品監(jiān)督管理部門對(duì)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)實(shí)行（）
所有的藥品包裝材料和容器，都應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。
重點(diǎn)介紹藥品標(biāo)簽、說明書以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的是（）
關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯(cuò)誤的是（）
當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以在15日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)。
應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品，通過備案、抽樣檢查后，憑進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進(jìn)人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是（）