問答題簡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證的主要程序？
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1.單項選擇題（）又稱為Bolar豁免，是指在藥品專利到期前允許其他人未經(jīng)專利權(quán)人的同意而進(jìn)口、制造使用專利藥品進(jìn)行試驗，以獲取藥品管理部門所要求的數(shù)據(jù)等信息。
A.倫理委員會
B.同品種注冊申請
C.中國藥品生物制品檢定所
D.有效期
2.單項選擇題國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)，檢驗方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的（）、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。
A.申請人
B.《中華人民共和國藥典》
C.有效期
D.中國藥品生物制品檢定所
3.單項選擇題新藥進(jìn)入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的（）
A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊申請
4.單項選擇題（）指一個由醫(yī)學(xué)，法學(xué)專業(yè)人員及非醫(yī)學(xué)，非法學(xué)人員共同組成的獨立體（可以為研究單位、地區(qū)、國家的或跨國的審查機(jī)構(gòu)或委員會）。
A.同品種注冊申請
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評價試驗
D.倫理委員會
5.單項選擇題臨床試驗所需要的費用由（）承擔(dān)。
A.Bolar例外
B.有效期
C.臨床研究
D.申請人
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下列關(guān)于中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說法，正確的有（）
題型：多項選擇題
國家對藥品信息的監(jiān)督管理包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)方便群眾在市場上購買。
題型：判斷題
當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議的，可以在15日內(nèi)提出復(fù)驗。
題型：判斷題
藥事管理與法規(guī)是（）
題型：多項選擇題
中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項的是（）
題型：單項選擇題
藥品管理的手段主要有（）
題型：多項選擇題
藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對其已上市藥品的持續(xù)管理。
題型：判斷題
違法聘用人員，責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款。
題型：判斷題
藥品生產(chǎn)、檢驗記錄應(yīng)當(dāng)完美無瑕，及時修正。
題型：判斷題