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單項(xiàng)選擇題

以下試產(chǎn)期化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是（）

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20020006
B.國(guó)藥試字H20020006
C.國(guó)藥準(zhǔn)字X20020006
D.國(guó)藥試字X20020006

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單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件不包括的有（）

A.生產(chǎn)工藝規(guī)程
B.崗位操作法
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.批檢驗(yàn)記錄

單項(xiàng)選擇題

以下對(duì)于新藥監(jiān)測(cè)期的表述不正確的是（）

A.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
B.設(shè)立監(jiān)測(cè)期的新藥從批準(zhǔn)之日期2年內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)的，SFDA可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該新藥的申請(qǐng)
C.設(shè)立監(jiān)測(cè)期，是處于保護(hù)公眾健康的要求
D.監(jiān)測(cè)期分別為12年、8年、6年