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問答題
【簡答題】何謂I期臨床試驗？
答案：
I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。
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問答題
【簡答題】簡述新藥研究基本要求是？
答案：
1.獲得國家食品藥品監(jiān)督管理（SFDA）局批準
2.符合國家藥品監(jiān)督管理局《藥品臨床試驗管理規(guī)范》的有關規(guī)定。...
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