大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

可免除報告的不良事件是（）。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。