質(zhì)量記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件.
程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑,程序形成文件時(shí),稱為書(shū)面程序.
質(zhì)量體系文件一般包括以下四種:質(zhì)量手冊(cè),程序文件,質(zhì)量計(jì)劃,質(zhì)量記錄.