A.有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度,主要負(fù)責(zé)人無藥品違法前科B.有計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)C.有先進(jìn)的倉儲條件D.符合GSP規(guī)范要求E.有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師
A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟(jì)性
A.GMP規(guī)范是一種國際通用的藥品行業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范B.GMP規(guī)范關(guān)注的是企業(yè)的設(shè)施、環(huán)境等硬性條件,不關(guān)注人員、制度等軟性條件C.我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照GMP規(guī)范要求開展生產(chǎn)D.2020年12月后,符合GMP規(guī)范的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以單獨(dú)申請GMP證書