問答題

【簡答題】什么是醫(yī)療器械的主動召回？

答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行調(diào)查評估后，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即決定召回。進口醫(yī)療器械的境外制造廠商在境外實施醫(yī)療器械召...

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【簡答題】醫(yī)療器械召回是怎樣分類的？

答案：醫(yī)療器械召回主要是根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度進行分類：
一級召回，使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的...

【簡答題】評估醫(yī)療器械缺陷，主要有哪些項目？

答案：對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括：在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害，是否有...