問答題

【簡答題】臨床試驗設計的基本原則包括哪些？

答案：臨床試驗必須遵循對照、隨機、重復和均衡的原則。

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【簡答題】病例報告表（簡稱CRF）是藥品臨床研究中十分重要的研究資料。CRF在設計上沒有統(tǒng)一的格式，但是需要遵循一定的原則，其原則有哪些？

答案： CRF在設計上沒有統(tǒng)一的格式，但是需要遵循一定的原則。例如，CRF必須全部體現(xiàn)臨床試驗方案中要求觀測的內(nèi)容；CRF條目應...

【簡答題】臨床試驗方案是指導參與臨床試驗所有研究者如何啟動和實施臨床試驗的研究計劃書，也是試驗結(jié)束后進行資料統(tǒng)計分析的重要依據(jù)。臨床試驗方案中應包括哪些主要內(nèi)容？

答案：通常臨床試驗方案應包括首頁、方案摘要、研究背景資料、試驗目的、試驗設計、受試者的選擇和退出、治療方案、臨床試驗步驟、不良...